RITIRATO IL NOPRON (??): dal 2 gennaio 2012 non sarà più in commmercio

[buzzymicia]

Posto qui un articolo che ho trovato oggi online.....so che molte mamme del forum lo utilizzano o lo hanno usato coi loro bimbi.

Psicofarmaci ai bambini italiani. Ritirato lo sciroppo antistaminico Nopron

Nopron (principio attivo: niaprazina, distribuito dalla Sanofi-Aventis), un
nome che tante mamme conoscono bene perché il famigerato medicinale salva
notte per i più piccoli. Un noto rimedio chimico per rendere meno “vivaci”
le notti insonni dei bimbi, ma anche affinché gli adulti possano trascorrere
qualche notte più tranquilla.

Eppure gli effetti negativi del Nopron erano conosciuti da tempo e tra gli
altri soprattutto quello che dava ai piccoli pazienti, dopo la sospensione
della somministrazione, un’eccitazione ancora maggiore alla precedente,
sonnolenza diurna e problemi a livello muscolare.

Finalmente a partire dal 2 gennaio 2012 il Nopron viene ritirato dal
commercio in conseguenza della sospensione delle autorizzazioni dei
Laboratoires Genopharm – Francia e dell’officina di produzione Alkopharm
Blois. L’Agenzia italiana del Farmaco ha comunicato che dal 21 dicembre non
vengono più rilasciate autorizzazioni all’importazione per il medicinale
Nopron Enfant 15 mg/5ml 150ml né per altri farmaci delle aziende coinvolte
dal citato provvedimento.

Ci si accorge con estremo ritardo di quanto siano sottovalutati pericolosi
effetti collaterali di non pochi farmaci ed in particolare degli
psicofarmaci somministrati ai bambini e adolescenti. E sono tanti,
tantissimi i piccoli pazienti che per svariati motivi ricorrono agli
psicofarmaci.

Secondo uno studio del “Mario Negri” si legge che sono oltre 50.000 i
bambini italiani che già oggi assumono psicofarmaci. Vi è da dire, inoltre,
che queste problematiche spesso vengono dichiarate con ritardo come
conseguenza di un sistema di farmacovigilanza basato sulle segnalazioni
spontanee da parte dei medici ospedalieri e dai medici di famiglia. Le
eccessive e numerose prescrizioni di psicofarmaci ai bambini sono
conseguenza di diagnosi affrettate e non sempre corrette da parte di medici
di medicina generale e da pediatri ma sono anche seguito di diagnosi
formulate da neuropsichiatri infantili e psichiatri adolescenziali, che
ritengono che alla base del disturbo dei bambini ci sia un fattore biologico
curabile solo con i farmaci.

---

Il NOPRON, ufficialmente uno sciroppo antistaminico è in realtà un IPNOTICO-SEDATIVO
La niaprazina è un derivato della piperazina, un antagonista del recettore 1 dell'istamina; è largamente usata per le sue proprietà sedative e ipnotiche.

La sedazione riflette la rottura dell'equilibrio 5-idrossitriptamina/noradrenalina.
La niaprazina riduce le concentrazioni di noradrenalina e di dopamina nel cervello con un effetto dipendente dal dosaggio.

....

da
http://www.tuttasalute.net/12030/psicof" onclick="window.open(this.href);return false; ... opron.html

[hamilton]

Mai usato, e me ne vanto.

[mamamatchi]

Come al solito una pessima cosa per le mamme che si sono fidate di medici e company per somministrarlo.La verità salta sempre fuori a distanza di anni...

[mafalda2005]

Speriamo che non salti fuori niente sulla tachipirina, altrimenti molte più persone entrerebbero in crisi.

[hamilton]

Bha'.
Noi non abbiamo dormito per 4 anni e mezzo ma di dare il Nopron, che mi avevano comunque consigliato dei medici, e che gia' si sapeva fosse un ipnotico sedativo, non c'e' mai passato neppure per l'anticamera del cervello.
La verita' si sapeva anche prima.

[mariangelac]

[mafalda2005]

Non so, io non mi sento di giudicare. Io nonostante tutto non l'ho fatto, ma mio marito è stato molto presente e ha condiviso lo stress.
Io penso che piuttosto che cadere in una situazione che porti la mamma a fare gesti estremi (e io stessa mi sentivo a volte così distrutta...), è meglio Estevill o altro.
Bisognerebbe monitorare in età adulta i bambini che hanno preso il Nopron: è stato fatto?

[cateri]

IO SO CHE MIA COGNATA DOPO UN ANNO DI ASSENZA DI SONNO ops scusate il maiuscolo, ha ceduto al Nopron ed è tornata a vivere, lei e dil bambino ed il padre ( pilota di eleicotteri.. figuratevi se poteva non dormire).
per lei è stata la salvezza.
Ma ognuno le cose le vive a modo suo.

[YLeNia]

Contrarissima a un certo tipo di medicinali.

[olfersia]

Speriamo che non salti fuori niente sulla tachipirina, altrimenti molte più persone entrerebbero in crisi.

Veramente è già saltato fuori che la somministrazione di tachipirina nei primi mesi di vita aumenta del 50% il rischio di problemi di asma...
http://www.xagena.it/news/e-farmacia_it ... f451b.html" onclick="window.open(this.href);return false;
Al fondo della pagina.

Bisognerebbe monitorare in età adulta i bambini che hanno preso il Nopron: è stato fatto?

Ho la sensazione che la somministrazione di nopron in maniera così massiccia per sonno disturbato sia una pratica piuttosto recente...

Poi come sempre il problema è l'esagerazione, non la prescrizione di un farmaco per ragioni comprovate.

Comunque...

[pem]

per ora l'ho spostato (si parla di medicine che c'entra il salottino???), sperando non diventi il solito campo di battaglia.

...illusa io ...

[hamilton]

IO SO CHE MIA COGNATA DOPO UN ANNO DI ASSENZA DI SONNO ops scusate il maiuscolo, ha ceduto al Nopron ed è tornata a vivere, lei e dil bambino ed il padre ( pilota di eleicotteri.. figuratevi se poteva non dormire).
per lei è stata la salvezza.
Ma ognuno le cose le vive a modo suo.

Si, appunto.

[cateri]

Si, appunto.

scusa non volevo fare polemica

[mafalda2005]

Olfersia l'avevo letto. Il problema è che l'asma sta aumentando anche per lo smog, quindi è difficile capire.

Io mi riferivo a chi dà la tachipirina a 38,5 rettale e a ogni soffio di vento... così per polemizzare su qualcosa di diverso ogni tanto

[YLeNia]

Sarà che io evito le medicine anche per me a volte...E mi prende un colpo ogni volta che prendono gli antibiotici però in certi casi non se ne può fare a meno!
Cmq è anche vero che non so bene cosa significhi stare senza dormire per mesi ( sebbene il secondo difficilmente dorma tutta la notte senza mai svegliarsi ) quindi se la mia pediatra l'avesse consigliato boh..forse il dubbio avrebbe colto anche me!

[ishetta]

L'articolo in sè mi sembra che faccia un po' acqua da tutte le parti...
cmq questa è la risposta di Sanofi Aventis (società produttrice del Nopron).

http://www.sanofi.it/l/it/it/layout.jsp ... 9CA2A22349" onclick="window.open(this.href);return false;

quindi non si parla di problemi a livello di salute ma di distribuzione...

Detto questo sono convintissima che sia un medicinale somministrato come fosse acqua di rose, senza andare a sottolineare
1. quale sia la natura fisiologica del sonno del neonato
2. che i figli "sono sacrifici" (come diceva mia mamma...)
Qui su Gol si legge spessissimo di mamme che si lamentano di bimbi di 4/5/6/7/8 mesi che non dormono tutta notte. Che poppano troppo spesso, che vogliano stare in braccio ecc. e secondo me un pediatra che si sente 300 volte la stessa lamentela il farmaco lo prescrive (non dico che abbia ragione eh).

[starry67]

fino a quando non mi sono iscritta a GOL, non sapevo neanche esistesse questo farmaco! Mai usato niente per le bimbe, le notti in bianco ci sono state (senza appoggio e condivisione del socio), l'addormentarsi solo in braccio pure ma sono sopravvissuta. sinceramente, però, non so come avrei fatto se mi avessero scambiato il giorno per la notte : lì sarei veramente andata in crisi.

[buzzymicia]

per ora l'ho spostato (si parla di medicine che c'entra il salottino???), sperando non diventi il solito campo di battaglia.

...illusa io ...

Non sapevo se fosse meglio metterlo nelle discussioni più generali o in un'altra sezione......
Grazie per aver provveduto...


Anch'io sono contraria all'uso smodato delle medicine.
I farmaci per "aiutare" il sonno dei bambini (di sintesi o più "naturali") mi hanno sempre lasciata molto perplessa proprio perchè mi sono documentata sulla fisiologia del sonno nei bambini.
C'è da dire che noi facciamo parte di quella specie di genitori che se ne frega di "viziare", per cui avendolo allattato a richiesta fino ai 29 mesi e facendolo dormire con noi abbiamo risolto nel modo più "naturale" tutti i problemi di sonno

Purtroppo anche sul paracetamolo ormai ci sono evidenze pesanti in merito all'epatotossicità (ci sono da una vita a dire la verità).

Il discorso è sempre il solito: i farmaci non andrebbero nè santificati nè demonizzati, ma usati con la testa.....purtroppo, spesso, i primi ad abusare delle prescrizioni facili sono proprio i pediatri. Il mio, per dire, consiglia di dare la tachipirina appena si superano i 38° e al 3° giorno di febbre al massimo prescrive gli antibiotici

Sta un pò anche a noi ragionare con la nostra testa in base anche alle "caratteristiche" dei nostri bambini.
Ad esempio, noi ci siamo accorti con Pietro che, in caso di malattie stagionali (quindi medio-lievi), l'andamento della sua febbre è abbastanza costante: parte sui 38-38.3, poi per 2-3 giorni scende e sale all'incirca due volte nell'arco della giornata, al 4° giorno ha un nuovo rialzo e al 5°, in linea di massima, sfebbra.....sapendolo, se vediamo che lui comunque sta benino, sappiamo che dobbiamo fargli fare il suo decorso. Spesso bloccargli la febbre con la tachipirina ha provocato solo strascichi e ricadute, per cui, in genere, evitiamo di dargliela a meno che non superi i 39-39.5 (evenienza che in 4 anni e mezzo si è presentata solo due volte).

[buzzymicia]

L'articolo in sè mi sembra che faccia un po' acqua da tutte le parti...
cmq questa è la risposta di Sanofi Aventis (società produttrice del Nopron).

http://www.sanofi.it/l/it/it/layout.jsp" onclick="window.open(this.href);return false; ... 9CA2A22349

quindi non si parla di problemi a livello di salute ma di distribuzione...

Detto questo sono convintissima che sia un medicinale somministrato come fosse acqua di rose, senza andare a sottolineare
1. quale sia la natura fisiologica del sonno del neonato
2. che i figli "sono sacrifici" (come diceva mia mamma...)
Qui su Gol si legge spessissimo di mamme che si lamentano di bimbi di 4/5/6/7/8 mesi che non dormono tutta notte. Che poppano troppo spesso, che vogliano stare in braccio ecc. e secondo me un pediatra che si sente 300 volte la stessa lamentela il farmaco lo prescrive (non dico che abbia ragione eh).

Ishetta, questa risposta è del maggio 2010....la decisione di ritirarlo dal mercato è più recente....

Qui c'è la comunicazione ufficiale dell'Agenzia del farmaco

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/con ... g5ml-150ml

....pare stiano comunque cercando produttori alternativi del principio attivo

[buzzymicia]

Qui c'è la notizia sul sito francese


http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite ... %29/fre-FR

Se non ho capito male il problema non è tanto per i farmaci quanto per gli stabilimenti che non seguivano le norme di sicurezza e controllo, nè i dosaggi consentiti per le leggi di esportazione.....